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为什么无菌灌装的时候要选择蠕动泵?

时间:2021-09-02 16:39 点击:
无菌灌溉的一般计量充电方法有时间压力法、活塞泵充电和蠕动泵充电。但是随着生物制药的普及和一次性包装材料技术的成熟,蠕动泵的应用也越来越多地应用于规模生产。与活塞泵相比,蠕动泵有以下差异:
比较转子直径相同的泵,会出现“枕头”体积较大的泵,其转子每圈输送的流体体积也较大,但产生的脉动度也较大。这和刚才阀门的情况相似。生产小“枕头”体积的泵,转子每转一圈,输送的流体体积也很小。而且,快速、连续形成的小“枕头”使流体的流动相对顺畅。这与齿轮泵的工作方式相似。
-无菌角度注意事项:
活塞泵由多个机械部件组成,与密封、柱塞、泵、阀门(如果需要)等产品接触。这些部件在组装和使用前需要清洗和灭菌。
-功能注意事项:
蠕动泵可以提供0.1毫升到500毫升的广泛充电量范围。当然,这取决于不同的软管直径。转换充电量时,不需要购买和储备与其他装载量兼容的泵,只需要更换适当直径的软管。
-产品适用性考虑事项:
1.活塞泵的活塞和泵体之间存在间隙,活塞泵通过活塞挤压,使高速流量药液通过小孔径路径时产生的剪切力Shear  force可能会对某些对剪切力敏感的生物产品产生潜在影响。
2.产品粘度高,活塞泵在活塞挤压药液时,内腔容易产生较大压力,微量充电时,这种压力容易影响充电精度,与蠕动泵相比,充电压力相对较低。
3.部分产品对金属零件反应时,无金属零件的第一包装材料组成的充电套件也避免药液和金属接触。
当然,软管对蠕动泵的整体性能有很大影响,软管壁厚均匀、耐久性“疲劳”或材料“记忆”是选择时需要注意的重要参考因素。

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